幽門(mén)螺桿菌糞便抗原快速檢測(cè)原料
菲鵬生物開(kāi)發(fā)了針對(duì)膠體金層析平臺(tái)的HP抗原檢測(cè)高質(zhì)量單克隆抗體,靈敏度更高、批間差更小、穩(wěn)定性更佳,能夠?yàn)镮VD試劑伙伴開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)的HP診斷試劑盒保駕護(hù)航。
簡(jiǎn)介
2023年6月發(fā)布的《中國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染防控》白皮書(shū)中提到,幽門(mén)螺桿菌感染人群龐大,存在自行檢測(cè)需求,鼓勵(lì)發(fā)展簡(jiǎn)便易用、成本低廉、檢測(cè)準(zhǔn)確的幽門(mén)螺桿菌自測(cè)診斷方法,其中糞便抗原檢測(cè)是未來(lái)發(fā)展的重要方向。
菲鵬生物開(kāi)發(fā)了針對(duì)膠體金層析平臺(tái)的HP抗原檢測(cè)高質(zhì)量單克隆抗體,靈敏度更高、批間差更小、穩(wěn)定性更佳,能夠?yàn)镮VD試劑伙伴開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)的HP診斷試劑盒保駕護(hù)航。

(菲鵬生物HP糞便抗原快速檢測(cè)主推配對(duì)原料產(chǎn)品信息)
產(chǎn)品性能
1.質(zhì)控靈敏度
菲鵬生物HP抗體配對(duì)在膠體金層析平臺(tái)上靈敏度高、性能優(yōu)異。


(膠體金標(biāo)準(zhǔn)色板顯色對(duì)比圖)
2.臨床研究
菲鵬生物HP抗體配對(duì)在膠體金層析平臺(tái)上臨床樣本陽(yáng)性符合率較高。


3.抗體穩(wěn)定性
經(jīng)-20℃、4℃、37℃考核 21天,45℃考核7天,反復(fù)凍融20次考核后,對(duì)菲鵬生物兩株抗體HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-007性能進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果顯示:兩株抗體活性均未出現(xiàn)下降的情況,表明以上抗體穩(wěn)定性良好。

4.抗體批間差
對(duì)菲鵬生物三株抗體HP-REAB-G1-007、HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-015分別進(jìn)行三批生產(chǎn),經(jīng)性能驗(yàn)證后表明:以上抗體三批之間不存在批間差異,重復(fù)性優(yōu)。

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