在心臟疾病診斷領(lǐng)域，超敏心肌肌鈣蛋白 I（hs-cTnI）檢測(cè)技術(shù)具有里程碑意義。菲鵬生物推出的 hs-cTnI 化學(xué)發(fā)光試劑解決方案，以卓越性能助力 IVD 廠商精準(zhǔn)檢測(cè)，為心臟疾病診療提供有力支持。

一、hs-cTnI：急性心肌損傷診斷的金標(biāo)準(zhǔn)

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）作為心肌細(xì)胞中的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)蛋白，在心肌損傷時(shí)迅速釋放入血，成為診斷急性心肌梗死（AMI）的核心標(biāo)志物。超敏心肌肌鈣蛋白 I（hs-cTnI）采用高靈敏度檢測(cè)技術(shù)，能夠精準(zhǔn)捕捉極低濃度的cTnI（pg/mL級(jí)），顯著提升對(duì)輕微或早期心肌損傷的識(shí)別能力，為心臟疾病的早期診斷與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供有力支持。

《心肌肌鈣蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》對(duì)超敏肌鈣蛋白的定義是：

• 第99百分位值的總不精密度（CV）≤10%

• 在健康男性和女性人群中的檢出率均高于50%

與常規(guī)cTnI檢測(cè)相比，hs-cTnI在準(zhǔn)確性和敏感性上實(shí)現(xiàn)了雙重突破。

二、臨床價(jià)值：從快速診斷到預(yù)后評(píng)估

1. 急性心肌梗死（AMI）的早期診斷

早期識(shí)別：心肌細(xì)胞壞死初期，hs-cTnI 即可迅速入血，癥狀出現(xiàn)后 1-3 小時(shí)內(nèi)即可檢測(cè)到升高，較傳統(tǒng)方法（通常需      6 小時(shí)以上）大幅提前，為緊急救治（如 PCI 手術(shù)）贏得寶貴時(shí)間。高特異性：hs-cTnI 對(duì)心肌損傷具有高度特異性，有效區(qū)分 AMI 與其他胸痛病因（如肺栓塞、心肌炎）。

2. 急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）的危險(xiǎn)分層與預(yù)后評(píng)估

研究表明，cTnI 水平正常的患者ACS風(fēng)險(xiǎn)較低，無(wú)需額外增加心電圖檢查，hs-cTnI 成為 ACS 危險(xiǎn)分層的重要指標(biāo)。

3. 治療效果動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

心血管疾病治療過(guò)程中，hs-cTnI 水平變化可實(shí)時(shí)反映心肌損傷程度及修復(fù)狀態(tài)，指導(dǎo)預(yù)后管理。

三、菲鵬 hs-cTnI 試劑解決方案核心優(yōu)勢(shì)

1. 特異性卓越，抗干擾能力強(qiáng)

采用不同種屬抗體組合，確保 AMI 診斷的準(zhǔn)確性與及時(shí)性，有效抵御干擾，提升檢測(cè)可靠性。

2. 超敏檢測(cè)，性能穩(wěn)定

高靈敏度：LOQ（10%CV）＜2pg/mL，捕捉極低濃度 cTnI。

高精密度：第99百分位值處CV≤5%，總不精密度≤5%，確保檢測(cè)結(jié)果的一致性。

高檢出率：健康人群檢出率＞95%，符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)。

3. 對(duì)標(biāo)進(jìn)口，權(quán)威認(rèn)證

與國(guó)際一線廠家 hs-cTnI 檢測(cè)結(jié)果高度一致，相關(guān)性R2＞0.98。

低端檢測(cè)結(jié)果（＜100 pg/mL）相關(guān)性也達(dá)R2＞0.96，展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床診斷性能。

四、菲鵬生物化學(xué)發(fā)光試劑解決方案清單（AE）

菲鵬生物憑借二十余載深厚積累，針對(duì)腫標(biāo)、甲功、心肌、傳染病、炎癥等核心領(lǐng)域，對(duì)標(biāo)業(yè)界一流友商，精心打造約80項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑解決方案，廣泛適配多款儀器，助力IVD廠家打造優(yōu)質(zhì)試劑產(chǎn)品。